| 生产场所 | 上海可乐路168号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050421号 |
| 生产单位 | 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262号11号楼2-3层 |
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| 产品名称 | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品标准 | （2001)B401387/A《淀粉酶试剂盒（Gˇ3-CNP)》Q/SILE6-2001 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：R-1：2-吗啉乙烷磺酸，R-2：G3-CNP。主要技术指标：1、试剂外观：R-1： 无色澄清、无异物；R-2：无色澄清、无异物；2、试剂空 白吸光度变化△Aˇ0/min≤0.01；3、测定范围： 0-000U/L；4、重复性（RSD%)≤5.0%；5、定值质控血清 的测定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 临床用于测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | 50ml、240ml、250ml、375ml、2500ml |
| 附件 | |
