| 生产场所 | 上海泰安路120弄3号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050413号 |
| 生产单位 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海长宁区泰安路120弄3号 |
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| 产品名称 | 葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402700/A《葡萄糖氧化酶法血糖测定试剂盒》Q/SINS001-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为干粉试剂，主要成分：葡萄糖氧化酶、4-AA、磷酸盐。主要技术指标：1、试剂外观： 干粉经水溶解后应澄清、无异物；2、试剂空缺吸光度Aˇ 505≤0.05；3、正确度：测定葡萄糖校准血清，误差应在 ±10%范围内；4、精密度：批内瓶间差CV≤2.0%，批间极 差≤5%；5、测定线性范围 |
| 有效期 | 2005.12.23 |
| 批准日期 | 2003.12.23 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中葡萄糖的浓度。 |
| 规格型号 | 100ml |
| 附件 | |
