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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(试)字2002第3040357号 |
| 生产单位 | 上海交大新地实业公司 |
| 地址 | 上海市徐虹北路31号10号楼501 |
| 邮编 | 200030 |
| 产品名称 | 高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 产品标准 | Q/SGCU01-2001HIFU《高强度聚焦超声肿瘤治疗系统 》 |
| 产品性能结构及组成 | 由治疗主机，计算机控制系统，B超定位系统，水处理系统和超声发射源组成。超声频率：1MHz±0.05MHz，最大声强≥2000W/CM2；焦域尺寸：X轴≤5mm,Y轴≤5mm,Z轴≤10mm。 |
| 有效期 | 2004.11.24 |
| 批准日期 | 2002.11.25 |
| 产品适用范围 | 可用于治疗乳腺肿瘤、躯干四肢软组织肿瘤，或骨赘瘤、肝脏（左叶)及盆腔肿瘤等。 |
| 规格型号 | HIFU-2001 |
| 附件 | |
