| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400291号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：试剂一 叠氮鈉：0.02%试剂一 混合物 ADP 0.037g；AMP 0.038g；二腺苷磷酸 0.315g；NADP 0.049g；HK≥75U；葡萄糖－6－磷酸脱氢酶≥ 45U；N-酰半胱氨酸0.108g；肌酸激酶：0.306g包装规格：R1：4X30 ml R1mix:4X700mg。 |
| 产品适用范围 | 本试剂是在ADVIA1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中磷酸肌酸激酶测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400291号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400291号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Creatine Kinase |
| 规格型号 | B01-4137-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0695《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒---酶测试类》 |
| 附件 | |
