| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400294号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：试剂一：a-glucosidase（>4KU/L)；叠氮钠（0.04%)试剂二：5ethylidene-4NP-G7（22mmol/L)；叠氮钠（0.04%) |
| 产品适用范围 | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定，测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 承产单位：Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更 为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2004第 3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3400294号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Amylase |
| 规格型号 | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
| 附件 | |
