| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401703号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 通用稀释液8主要成份为人血清白蛋白、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 通用稀释液8适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂糖抗原125，该产品与其主试剂一起使用，在医学临床上用于稀释出现勾型效应的糖抗原125高值样本。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.14 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401703号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401703号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 通用稀释液8 |
| 产品名称（英文) | (ADVIA Centaur)Multi -Diluent 8 |
| 规格型号 | 2X5mL/包装 50mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1075-2005《通用稀释液8》 |
| 附件 | |
