| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461044号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由交锁髓内钉（包括：股骨/胫骨/肱骨)和逆行股骨髓内钉、皮质骨螺钉、Recon螺钉及 其配套使用的垫圈和螺帽等部件组成。其中髓内钉、部分 皮质骨螺钉和垫圈材料采用ISO5832-1可锻不锈钢，部分 皮质骨螺钉和Recon螺钉材料采用ASTM1314高氮不锈钢。 髓内钉钉帽材料采用ISO5832-1可锻不锈钢及超高分子量 聚乙烯制成。灭菌包装。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带锁髓内钉(商品名：M/DN) |
| 产品名称（英文) | Intramedullary Fixation System |
| 规格型号 | 附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1868-2003 《带锁髓内钉》 |
| 附件 | |
