| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3300613号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Siemens Medical Solutions USA,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 产品由PET/CT机架(包括患者定位处理系统)、PET/CT扫描床、PET/CT电气柜、控制台、影像工作站组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品用来让经过正确培训的专业医护人员进行:a)对注射到人体中的正电子发射型放射性药物进行成像和分布的测量，目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能；b)通过对X线的透射数据的计算机重建来产生人体的断层像，其中透射数据的来源是同一轴状面的不同角度或螺旋面的不同角度。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 生产场所 | 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | biograph64/biograph40 PET/CT |
| 规格型号 | biograph 64、biograph 40 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1421-2006正电子发射断层及计算机断层成像系统 |
| 附件 | |
