| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3230502号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Ultrasound, INC. |
| 产品性能结构及组成 | 结构：a)超声主机；b)监视器；c)控制面板；d)盒式磁带录象机；e)脚踏开关；f)系统软件； g)探头性能：依照GB10152-1997“B型超声诊断设备”规 定属（A)档；a)主机成像模式：二维灰阶、实时三维、 组织谐波、SonosCT平面成像、同步M模式、脉冲波和连续 波多普勒、器官多普勒成像、彩色多普勒血流； b)图像 帧频：大于500帧/分钟；c)图像显示： 上/下，左/右反 转，多种格式影像显示（1/3-2/3，1/2-1/2，2/3-1/3， 50/50和全屏d)探测深度：1－38.5cm。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于内科、妇产科、儿科等胸、腹部的超声诊断。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京中医保飞利浦医疗设备中心维修站 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.05 |
| 备注 | 规格型号内容: "3D6-2" 变更为“V6-2”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3230502号”变更为“国食药监械(进)字2004第3230502号(更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产场所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断系统和探头 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound System and Transducer |
| 规格型号 | 主机： iU 22 探头：L8-4，L12-5，L17-5，C5-2，C8-5，C9-4，S4-1，S3-1，C8-4v，C9-5sec，3D9-3v，V6-2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2691《iU22 超声系统及探头》 |
| 附件 | |
