注册号 |
国食药监械(进)字2007第2400457号 |
生产厂商名称(中文) |
德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 |
结构及组成:本检测系统由罗康全优越型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、罗康全优越型血糖试纸及便携包等组成。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我监测. |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.03.20 |
有效期截止日 |
2011.03.19 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德国 |
生产场所 |
9115 Hague Road P.O. Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250, 美国(血糖仪、试纸)/Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim, 德国(采血笔、采血针) |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
血糖检测系统(商品名:罗康全优越型) |
产品名称(英文) |
ACCU-CHEK Advantage Blood Glucose Monitoring System |
规格型号 |
血糖仪:ACCU-CHEK Advantage 试纸包装规格:每盒 50/25/10条 采血针包装规格:10个/盒、25个/盒、200个/盒 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 1218-2006《血糖检测系统》 |
附件 | |
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