| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1100475号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥地利 I.T.S Implantat-Technologie Systeme GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为不锈钢，显微维氏硬度为509-599HV0.2，显微晶粒度级别不粗于5级。医学.全在线www.lindalemus.com 型号描述见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于受损坏的骨盆、小骨或长骨的固定工作。 |
| 注册代理 | 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京和柏科太医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Autal 28, 8301 Laβnitzh?he, Austria |
| 生产场所 | Autal 28, 8301 Laβnitzh?he, Austria |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科（骨科)手术器械 |
| 产品名称（英文) | Universal Trauma Instrumentarium |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUS 2103-2006《矫形外科（骨科)手术器械》 |
| 附件 | |
