| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770606号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Vascular DevicesAbbott Vascular Devices |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由涂层支架及快速交换式输送系统组成。支架材料为Triplex，其中内层为316L不锈钢，中层为金属钽，外层为316L不锈钢。支架上涂覆有磷酸胆碱涂层。球囊材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 先天性冠状动脉病变引起的症状性缺血性心脏病；目标病变长度 ≤ 25 mm；病变血管直径 > 2.25 mm 且 ≤ 4.0 mm。安装支架的目的在于增加冠状动脉的管腔内径。 |
| 注册代理 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.13 |
| 有效期截止日 | 2011.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 400 Saginaw Drive Redwood CityCalifornia 94063 USA |
| 生产场所 | Unit 13E Mervue Business Park Mervue Galway Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 球囊预装支架传送系统(商品名：TriMaxx 冠状动脉预装支架传送系统) |
| 产品名称（英文) | TriMaxx Coronary Stent System with rapid exchange(RX) Delivery |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3160-2005 《TriMaxxTM冠状动脉预装支架传送系统》 |
| 附件 | |
