| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400691号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社常光 |
| 产品性能结构及组成 | 肌钙蛋白－I测定试剂盒由试纸条和定标卡组成。试纸条主要成分：标记抗人肌钙蛋白－I单克隆鼠抗体胶体金物质、标记兔IgG胶体金物质、抗人肌钙蛋白－I鼠单克隆抗体、抗兔IgG羊多克隆抗体。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于定量测定血清中肌钙蛋白I 的浓度。 |
| 注册代理 | 日本株式会社常光上海代表处 |
| 售后服务机构 | 日本株式会社常光上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都文京区本乡3-19-4 |
| 生产场所 | 静冈县菊川市西方154 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白－I测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | i-Step Troponin I |
| 规格型号 | 50片/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2628-2006 《肌钙蛋白－I测定试剂盒》 |
| 附件 | |
