| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3450773号 |
| 生产厂商名称（中文) | Gambro DASCO S.p.A |
| 产品性能结构及组成 | 透析用管路 SP-420和PH-580组成：泵管、流量调节器、输液管道、穿刺头、管路夹；透析用管路C-5.301-B4XE组成：泵管、流量调节器、输液管道、穿刺头、管路夹、气泡收集器；透析用废液袋 SP-354组成：液袋、输液管路、管路夹。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | C-5.301-B4XE：与血液透析机、血液透析器、血管入口和血液管线连接用于补液。医学全在线www.lindalemus.com
PH-580：与 PRISMATHERM透析液加热器一起使用将回输的血流加热。 SP-420：在PRISMA/PRISMAFLEX治疗期间配合Prismatherm II血液加温器使用，将回输的血流加温，用以补偿对环境 及流出液的热量丢失。SP-354：在透析治疗期间，用于废 液收集。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.19 |
| 有效期截止日 | 2011.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生产场所 | VIA Modenese, 66 - 41036 MEDOLLA（MO) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 血液透析用管道Lines for hemodialysis |
| 产品名称（英文) | Lines for hemodialysis |
| 规格型号 | 透析用管路 SP-420 透析用管路 C-5.301-B4XE 透析用管路 PH-580 透析用废液袋 SP-354 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1324-2006《血液透析用管道》 |
| 附件 | |
