| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3150589号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 产品性能结构及组成 | 穿刺针由针头、针头连接部、针管及针管连接部等组成，针头材料为医用钢材(Cr/Ni钢材)，针头连接部材料为聚碳酸酯2853/8352，聚氯乙烯C-344，针管材料为聚氯乙烯C-206，针管连接部材料为聚碳酸酯2858。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于向人体插入导管而穿刺皮肤或组织时一次性使用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.16 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2004第3150589号”变更为“国食药监械(进)字2004第3150589号(更)”，生产者名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Frescius Medical Care Deutschland GmbH St.Wendel Plant Frankfurter StraBe 6-8 D-66606 St.Wendel SMAD Z.I.dc la pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L＇Arbresle Codox |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 穿刺针 |
| 产品名称（英文) | Fistula Needle for Hemodialysis |
| 规格型号 | Arterial Rotating Wings Needles 16G/25mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/25mm；Arterial Rotating Wings Needles 16G/32mm；Venous Rotating Wings Needles 16G/32mm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2319《穿刺针》 |
| 附件 | |
