| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3211207号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Philips Medical System |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机，电源，除颤极板、心电导联线，血氧饱和度传感器，无创血压测量袖带，呼吸 采样管等组成。除颤性能：最大输出能量：200J；释放能 量误差：对50Ω负载放电，1～10J时误差为±2J，15～ 200J时误差为±15％；内部放电时间：存储能量在10s内 完全释放；起搏脉冲电流：10mA～160mA；起搏脉宽： 40ms；起搏脉率：30ppm～180ppm。心电性能：标准灵敏 度10mm/mV，显示扫描速度25mm/s，对于50Hz的交流共模 干扰抑制能力≥90dB；心率监护：范围15～300bpm；无创 血压测量范围：收缩压40mmHg～260mmHg，舒张压 20mmHg～200mmHg；血氧饱和度测量：范围0～100％；呼 吸末二氧化碳测量范围：0～99mmHg；气路呼吸测量：范 围0～150次/分。 |
| 产品适用范围 | 可用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时对病人的生理参数进行监护。 |
| 注册代理 | 飞利浦电子香港有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.19 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备中心维修站”变更为“飞利浦（中国)投资有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3211207号”变更为“国食药监械(进)字2004第3211207号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生产场所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 监护除颤器 |
| 产品名称（英文) | monitor/defibrillator |
| 规格型号 | M3535A、M3536A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 52－21《监护/除颤器》 |
| 附件 | |
