| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400108号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 反应区包括常磁性铁氧化颗粒和用快速凝血分析仪测试所需的试剂，试剂为冻干状。 |
| 产品适用范围 | 该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的凝血酶原时间（PT)，在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.04 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2003第3400108号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400108号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 拜耳公司，北大街63号，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生产场所 | 拜耳公司，北大街63号，Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Rapidpoint Coag 快速凝血仪PT-NC测试卡 |
| 产品名称（英文) | Rapidpoint Coag PT-NC Test Card |
| 规格型号 | / |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/Bayer-085 《Rapidpoint Coag 快速凝血仪测试卡系列》 |
| 附件 | |
