| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220522号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型球性彩色软性亲水接触镜，该镜片颜色有不透明灰色，不透明绿色，不透明蜜色，不透 明栗色，不透明蓝宝石色，不透明蓝色，不透明黑兹色和 浅绿增强色，天蓝增强色，绿增强色。镜片材料为 etafilcon A水凝胶（聚异丁烯酸乙酯聚合物)，含水量 ：58%±2％，直径：12.00～15.00mm±0.25mm,透氧系数 标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘矫 正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]（Fatt边缘未矫正)，屈光度范围 +20.00D～-20.00D，折射率标称值1.400（湿体)，可见 光透射率应为90%～99％。医学全在线www.lindalemus.com 镜片材料中加入苯丙三唑具有 防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段（280mm～ 315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段（316mm～ 380mm)光谱透射率平均应小于30％。该镜片的更换周期 为2周。 |
| 产品适用范围 | 该镜片用于矫正屈光不正患者的视力，适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正（包括近视和远视)，或合并1.00D以内的散光。该镜片可改变眼睛虹膜区域色彩起到眼部化妆的作用。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产场所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜接触镜(商品名：强生彩镜) |
| 产品名称（英文) | CONTACT LENS |
| 规格型号 | 球性镜片（即包括近视和远视镜片) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB-USA 0838-2006 《角膜接触镜》 |
| 附件 | |
