| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3210425号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Esaote Europe B.V. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、台车、显示器和探头组成。配置探头：凸阵探头CA421型，工作频率3.5MHz～ 5.0MHz；线阵探头LA523型，工作频率7.5MHz-10MHz；腔 内凸阵探头EC123型，工作频率5.0MHz-7.5MHz。产品具有 二维、M、TEI成像模，探测深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 适用于腹部、外周血管、小器官等部位的超声诊断检查。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 百胜(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 深圳百胜医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.02.21 |
| 备注 | 生产者名称由“Pie Medical Equipment B.V.”变更为“Esaote Europe B.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3210425号”变更为“国食药监械(进)字2006第3210425号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Maastricht, The Netherlands |
| 生产场所 | Philipsweg 1 6227 AJ Maastricht, The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 超声成像诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Ultrasound Imaging Equipment |
| 规格型号 | MYLAB15 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 2798-2005《MYLAB15超声诊断仪》 |
| 附件 | |
