| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3660547号 |
| 生产厂商名称（中文) | Cook Urological Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | Amplatz 肾造瘘扩张器及套装由一条不透射线的特氟纶导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的特氟纶扩张器、10条聚氯乙稀扩张器和四条不透射线的特氟纶鞘管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, U.S.A. |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 肾造瘘扩张器及套装(商品名：Amplatz) |
| 产品名称（英文) | Amplatz Renal Dilators and Sets |
| 规格型号 | 见附件。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2065-2006《肾造瘘扩张器及套装》 |
| 附件 | |
