| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400619号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是采用直接化学发光技术的双抗夹心法免疫测定。主要由标记试剂和固相试剂组成，其 中标记试剂是吖啶酯标记的鼠单克隆抗C-肽抗体(～ 1.45ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血清白蛋白和防腐剂的 磷酸盐缓冲盐中；固相试剂是与顺磁性微粒共价结合的鼠 单克隆抗C-肽抗体（～29ug/瓶)，置于含叠氮化钠、牛血 清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中C－肽的浓度进行测定。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.04.30 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400619号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400619号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | C-肽试剂盒 |
| 产品名称（英文) | C-peptide Serum |
| 规格型号 | 129024（R1:1X5.0ml, R2:1X12.5ml) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0942《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒----C肽测试试剂盒》 |
| 附件 | |
