| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770789号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | MicroVention,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由可植入弹簧圈和输送推进器组成，采用304不锈钢、铂（92%)/钨（8%)、金（80%)/锡（20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯、亲水丙烯酸聚合体等材料制造。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞，例如动静脉畸形、动静脉瘘，以及周边动脉和静脉栓塞。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京爱德范医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱微科达科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.05 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2005第3770789号”变更为“国食药监械(进)字2005第3770789号(更)”，售后服务机构由“北京爱德范医疗器械有限公司”变更为“北京爱微科达科技有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格诺特路72号，阿里索 维耶荷，加州92656 |
| 生产场所 | 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥伦比亚路75号，阿里索 维耶荷，加州92656 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HydroCoil栓塞系统 |
| 产品名称（英文) | HydroCoil Embolic System(HES) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA88-77-2004《HydroCoil栓塞系统》 |
| 附件 | |
