注册号 |
国食药监械(进)字2005第3401699号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
通用稀释液3主要成分为人血浆、叠氮钠(0.1%)组成。医学全在.线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
通用稀释液3适用于ADVIA Centaur化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统随机试剂皮质醇、叶酸、孕酮、睾酮、茶碱,该产品与其主试剂一起使用,在医学临床上用于稀释出现勾型效应的皮质醇、叶酸、孕酮、睾酮、茶碱的高值样本。 |
注册代理 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
售后服务机构 |
北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
批准日期 |
2005.06.14 |
有效期截止日 |
2009.06.14 |
备注 |
生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401699号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401699号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2008.04.13 |
生产厂商名称(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生产厂地址(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
通用稀释液3 |
产品名称(英文) |
(ADVIA Centaur)Multi -Diluent 3 |
规格型号 |
2x5mL/包装 50mL/瓶 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0619-2005《通用稀释液3》 |
附件 | |
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