注册号 |
国食药监械(进)字2005第3401714号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
试剂盒主要成份为:R1:主要成 份:聚乙二醇4%,叠氮鈉0.09% ; R2:主要成份:抗人CRP(羊),叠氮鈉0.09%。 |
产品适用范围 |
该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200),定量检测人血清中C-反应蛋白的含量。医学.全在线www.lindalemus.com
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注册代理 |
拜耳医药保健有限公司 |
售后服务机构 |
拜耳医药保健有限公司 |
批准日期 |
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有效期截止日 |
2009.06.14 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2005第3401714号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401714号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.04.13
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产场所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
C反应蛋白诊断试剂盒 |
产品名称(英文) |
C-Reactive Protein Reagents |
规格型号 |
R1:4×18mL ; R2:1×14mL REF:02252390 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0664-2005《C反应蛋白诊断试剂盒》 |
附件 | |
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