| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3453128号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机包括显示器、键盘、监测器、压力测定器、离心机、传感器等部件及挂物架组成。不包括一次性管路耗材。 |
| 产品适用范围 | 用于采集献血者血液成分、治疗性血液分离和治疗性血浆替换。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 费森尤斯卡比（北京)科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3453128号”变更为“国食药监械(进)字2005第3453128号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg，Germany |
| 生产场所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 血细胞分离机 |
| 产品名称（英文) | Blood Cell Separator |
| 规格型号 | COM.TEC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1403-2005《COM.TEC血细胞分离机》 |
| 附件 | |
