| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401951号 |
| 生产厂商名称（中文) | Axis-Shield Poc AS |
| 产品性能结构及组成 | 组成： 检测卡、 偶联抗体反应液R1、洗涤液R2 、阳性质控品 、判读比色卡 、塑料袋。 |
| 产品适用范围 | 本试剂主要用于测定血浆中纤维蛋白原降解产物D-二聚体(D-Dimer)的浓度，在医学临床上 用于血栓性疾病的辅助诊断。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服务机构 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Poc AS |
| 生产厂地址（中文) | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生产场所 | Marstrandgate 6 0566 OSLO,Norway |
| 生产国（中文) | 挪威 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体测定试剂盒(商品名：D-二聚体测定试剂盒) |
| 产品名称（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 规格型号 | 48人份/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/NOR 1549-2006《D-二聚体测定试剂盒》 |
| 附件 | |
