| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401780号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1（R1)：TRIS缓冲液（pH7.5) 100mmol/L；氯化钠 320mmol/L；聚乙二醇（PEG)清洁剂，稳定剂 适量。试剂2（R2)：TRIS缓冲液（pH8.0) 100mmol/L；氯化钠 320mmol/L；羊抗人C3c抗体和稳定剂 适量。 |
| 产品适用范围 | 用于免疫透射比浊法测定血清、血浆中补体C3c的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.02 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2004第3401780号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401780号(更)” ，原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 补体C3c液体试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 产品名称（英文) | Complement C3c (C3c) |
| 规格型号 | 118029910021：试剂1 5×25ml+试剂2 1×25ml ；118029910023：试剂1 1×1000ml+试剂2 1× 200ml；118029910704：试剂1 8×50ml+试剂2 8×10ml； 118029910717：试剂1 5×80ml+试剂2 5×16ml； 118029910730：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml； 118029910735：试剂1 2×20ml+试剂2 1×8ml； 118029910930：试剂1 4×20ml+试剂2 2×8ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 932－40《补体C3c液体试剂盒(免疫透射比浊法)》 |
| 附件 | |
