注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400155号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 该产品主要由标准液和辅助试剂组成。标准液A成分:Na+:140.0mmol/L;K+:4.00mmol/L;Cl+:125.0mmol/L。标准液B成分:Na+:70.0mmol/L;K+:8.0mmol/L;Cl+:41.0mmol/L。辅助试剂包括清洗液和尿液稀释液。 |
产品适用范围 | 该产品专用于拜耳公司生产的Rapidchem744分析仪,用于血液及稀释尿液中钾、钠、氯离子的定量测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.02.13 |
备注 | 承产单位:Medica Corporation,生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“ Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第 3400155号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3400155号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.04.13 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 63 North Street, Medfield, MA 02052-1688 |
生产场所 | 14 DeAngelo Drive, Bedford, Massachusetts 01730. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | Rapidchem744电解质分析仪用随机试剂盒-K+/Na+/Cl-试剂盒 |
产品名称(英文) | Reagent Module K+/Na+/Cl+ |
规格型号 | Rapidchem 744 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1096《Rapidchem 744TM电解质分析仪用随机试剂盒-K+/Na+/Cl+试剂盒》 |
附件 | |