| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400269号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 组成： 由试剂1和试剂2组成试剂1。TRIS缓冲液，牛血清白蛋白和（鼠)免疫球蛋白，以0.09％叠氮化钠稳定试剂2：乳胶颗粒包被鼠CRP抗体，氨基乙酸缓冲液，以0.09％叠氮化钠稳定。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断全自动生化分析系统，对人体血清或者血浆中的C-反应蛋白进行定量免疫学检测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | C反应蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CRP-Lx |
| 规格型号 | 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1711-2006《C反应蛋白诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
