| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400453号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由彩色LCD触摸屏、自动质控、测试仓、标本进样口、内置打印机等组成。 产品型号测试项目：cobas b 221＜1＞血气,tHb/SO2；cobas b221＜2＞血气，COOX；cobas b 221＜3＞血气,电解质,tHb/SO2；cobas b 221＜4＞血气,电解质,COOX；cobasb 221＜5＞血气,电解质,tHb/SO2,MSS；cobas b 221＜6＞血气,电解质,COOX，MSS。 |
| 产品适用范围 | 此分析系统用于测定血、透析液和质控物，检测项目包括：血气分析：包括pH,PCO2,PO2;电解质分析:包括Na+,K+,Cl-,Ca2+；血球压积（Hct)测定，tHb(总血红蛋白浓度)测定，SO2（氧饱和度)测定，Bilirubin(胆红素)测定，Glu（葡萄糖)测定，Lactate(乳酸)测定，Urea/BUN（尿素)测定；血红蛋白衍生物（包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | SandhoferStrabe116D-68305Mannheim,Germany |
| 生产场所 | A-8020Graz,Kratkystrasse2,Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血气、电解质和生化分析系统(商品名：多参数分析系统) |
| 产品名称（英文) | cobas b 221 System |
| 规格型号 | cobas b 221＜1＞、cobas b 221＜2＞cobas b 221＜3＞、cobas b 221＜4＞ cobas b 221＜5＞、cobas b 221＜6＞ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1036-2006《血气、电解质和生化分析系统》 |
| 附件 | |
