| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3400931号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒组成：由甘氨酸缓冲液，乳胶悬浮液组成。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于血清中的类风湿因子的测定。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.05.25 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海华可生物试剂有限公司”变更为“上海盈科医学生物科技有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3400931号”变更为“国食药监械(进)字2006第3400931号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.01.16 |
| 生产厂商名称（英文) | DENKA SEIKEN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号 |
| 生产场所 | 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子乳胶试剂盒X1 |
| 产品名称（英文) | RF-LATEX X1"SEIKEN" |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3647-2005 《类风湿因子乳胶试剂盒X1》 |
| 附件 | |
