| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第1310372号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该暗盒不包括增感屏、成像板。暗匣在有效成像面积内，平面度：100:0.3；匣盖的铅当量不小于0.13mmPb，匣身的铅当量不大于1.6mmAl。 |
| 产品适用范围 | 与CR850/950设备配套，用于记录X射线影象。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 香港柯达(中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.03.01 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 备注 | 注册证生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“CarestreamHealth,Inc"售后服务机构由“柯达(广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”；.生产者地址和生产场所地址由“343 State Street，Rochester,New York USA 14650”变更为“150 VeronaStreet,Rochester,NY 14608”，注册证号由“国食药监械(进)字2005第1310372号”变更为“国食药监械(进)字2005第1310372号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.08.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Kodak DirectView 暗盒 |
| 产品名称（英文) | Kodak DirectView CR Cassette |
| 规格型号 | 15×30cm，18×24cm，24×30cm，35×35cm，35×43cm。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0238-2005《Kodak DirectView CR暗盒》 |
| 附件 | |
