| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400459号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由R1和R2组成：R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 KU/L。R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v) |
| 产品适用范围 | 用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.19 |
| 备注 | 承产单位：Randox Laboratories Ltd.承产单位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第 3400459号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3400459号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | Ardmore Deamond Road, Crumlin, Co Antrim.BT29 4QY,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ |
| 产品名称（英文) | ADVIA 1650 Direct HDL Cholesterol Ⅱ |
| 规格型号 | R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2156《ADVIA 1650直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ》 |
| 附件 | |
