| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400143号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | PC S1001：2瓶，每瓶含2ml质控血清PC S1002：2瓶，每瓶含2ml质控血清成分：人血清基质中含有两个浓度范围的S100。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Elecsys／Modular Analytics免疫分析系统上的S100检测的质量控制。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | S100质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PreciControl S100 |
| 规格型号 | 4×2.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2242-2006 《S100质控试剂盒》 |
| 附件 | |
