| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400090号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Orgentec Diagnostika Gmbh |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成: 微孔板条（12x8孔)、标准品0 U/ml（1瓶 1.5ml)、标准品 20U/ml（1瓶 1.5ml)、标准品 40U/ml（1瓶 1.5ml)、标准品 100U/ml（1瓶 1.5ml)、标准品300U/ml（1瓶 1.5ml)、 标准品 1000U/ml（1瓶 1.5ml)、阴性质控品（1瓶 1.5ml)、阳性质控品（1瓶 1.5ml)、样本稀释液（1瓶 20ml)、酶结合物（1瓶 15ml)、底物液TMB（1瓶 15ml)、终止液（1瓶 15mI)、清洗缓冲液（1瓶 20ml) |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人类血清或血浆中的突变型瓜氨酸波形蛋白的IgG类自身抗体。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市秀鹏生物技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产场所 | Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Anti-MCV ELISA KIT |
| 规格型号 | 96人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2267－2006 抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体酶联免疫法检测试剂 |
| 附件 | |
