| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3630054号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 瑞士康特齿科集团德国Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工厂 |
| 产品性能结构及组成 | RoekoSeal Single Dose是一种以聚二甲基硅氧烷为基质的根充糊剂，不含丁香油酸。它由两个 囊块组成（A+B)，按1：1的剂量精确混合。RoekoSeal Automix与RoekoSeal Single Dose的成份完全一致，只是包装不同，它装在一个分别密 闭的混合装置中。医学全在.线www.lindalemus.com GuttaFlow是一种以聚二甲基硅氧烷为 基质的根充糊剂，不含丁香油酸，但含有少量的古塔胶。 它仅有一个混合胶囊（由两个囊块按1：1的剂量精确混合 而成)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于牙齿根管封闭。 |
| 注册代理 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 瑞士康特齿科股份公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau |
| 生产场所 | RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 齿科根管充填材料 |
| 产品名称（英文) | Root Canal Sealer |
| 规格型号 | RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常温流动牙胶根管充填系统 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1144-2006 《齿科根管充填材料》 |
| 附件 | |
