注册号 |
国食药监械(进)字2007第1100183号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由髓腔锉、钻头、导针及其他按装附件组成,详见附件。医学全在线
器具的工作部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。 |
产品适用范围 |
该产品是一套供临床多种股骨骨折、胫骨骨折手术,配合植入Sirus髓内钉系统,用以确保稳定骨,可重复使用的临时手术工具组合。 |
注册代理 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2007.02.15 |
有效期截止日 |
2011.02.14 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Zimmer GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生产场所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus髓内钉配套手术器械) |
产品名称(英文) |
Sirus Intramedullary Nail System Instruments |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 1495-2006 《髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus)》 |
附件 | |
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