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髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus髓内钉配套手术器械)
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注册号 国食药监械(进)字2007第1100183号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由髓腔锉、钻头、导针及其他按装附件组成,详见附件。医学全在线 器具的工作部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。
产品适用范围 该产品是一套供临床多种股骨骨折、胫骨骨折手术,配合植入Sirus髓内钉系统,用以确保稳定骨,可重复使用的临时手术工具组合。
注册代理 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
售后服务机构 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
批准日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Zimmer GmbH
生产厂地址(中文) Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur
生产场所 Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus髓内钉配套手术器械)
产品名称(英文) Sirus Intramedullary Nail System Instruments
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 1495-2006 《髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus)》
附件
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