| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402898号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 脂质质控1，2，3水平的主要成份：人血清等成份。 |
| 产品适用范围 | 该质控与ADVIA1650/2400全自动生化分析仪一起使用，在医学临床上用于监控载脂蛋白A1，载脂蛋白B，直接高密度胆固醇、直接低密度胆固醇等化学项目测试的精密度和准确性。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”，生产者地址与生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402898号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402898号(更)”。原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脂质质控1，2，3水平 |
| 产品名称（英文) | Lipid Control Lever 1,2,3 |
| 规格型号 | 脂质质控1水平 ：5×0.17克；脂质质控2水平 ：5×0.17克；脂质质控3水平 ：5×0.17克。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1283-2005《脂质质控1，2，3水平》 |
| 附件 | |
