| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2401158号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：分析仪由检测板组件，转运模块，搅拌、封闭和加热模块，构架组件，读数系统，管路系统，瓶架，电子模块，控制板面，软驱和数字管理软件(DMS)组成。测试速度：约2分钟/96孔，处理样本量：两块96孔板；波长范围：200nm-800nm，温度控制范围：30℃-65℃。 |
| 产品适用范围 | 该产品应用信号放大核酸探针杂交技术，可定量检测血清或血浆样本中的病毒DNA或RNA。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；产品英文名称由“ Bayer System 340 bDNA Analyzer”变更为“System 340 bDNAAnalyzer”；注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第2400158号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400158号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
| 生产场所 | 725 Potter Street,Berkeley,CA94710,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | System 340 核酸定量分析仪 |
| 产品名称（英文) | System 340 bDNA Analyzer |
| 规格型号 | System 340 bDNA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 60－40－2004《核酸定量分析仪》 |
| 附件 | |
