注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401784号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂1(R1):β-硫代烟酰胺脲嘌呤 二核苷酸氧化型(Thio-NAD) 952.9mg/L;Good's缓冲液 120mmol/L。试剂2(R2):β-硫代烟酰胺脲嘌呤二核苷 酸还原型(Thio-NADH) 6.1g/L;3α-羟甾醇脱氢酶( 3α-HSD) 12500mmol/L;Good's缓冲液 120mmol/L;表 面活性剂,稳定剂 适量。www.lindalemus.com |
产品适用范围 | 用于循环酶法测定人血清或血浆中总胆汁酸的含量。 |
注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
售后服务机构 | 德赛诊断系统(上海)有限公司 |
批准日期 | 2004.09.02 |
有效期截止日 | 2008.09.02 |
备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统(上海)有限公司”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3401784号”变更为“国食药监械(进)字2004第3401784号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.02.13 |
生产厂商名称(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生产厂地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生产场所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | 总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法) |
产品名称(英文) | Total Bile Acids (TBA) |
规格型号 | 13300102101:试剂1 5×15ml+试剂2 1× 25ml;13300170203:试剂1 3×45ml+试剂2 2×22.5ml; 13300171703:试剂1 3×45ml+试剂2 3×15ml; 13300101001:试剂1 2×60ml+试剂2 2×20ml; 100119910022:试剂1 5×60ml+试剂2 1×100ml; 100119910026:试剂1 1×600ml+试剂2 1×200ml; 100119910917:试剂1 8×45ml+试剂2 8×15ml |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 929-40《总胆汁酸液体试剂盒(循环酶法)》 |
附件 | |