| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3771281号 |
| 生产厂商名称（中文) | Invatec S.r.l. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为球囊扩张导管，Submarine Plus导管为OTW型导管，Submarine Rapido导管为快速交换型导管。由聚碳酸酯、Pebax、聚酰胺、铂铱合金、不锈钢、PTFE等材料制成，涂有LFC亲水性涂层。产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于经皮血管成形术。医学全在线www.lindalemus.com 尤其用于小型外周血管（在膝盖下)和上主动脉管，如颈总动脉的扩张。 |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | PTA导管 （Submarine Plus, Submarine Rapido) |
| 产品名称（英文) | PTA Catheter （Submarine Plus, Submarine Rapido ) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0705-2005 《PTA 导管》 |
| 附件 | |
