| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400279号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：定标品水平1是一种水溶液，含有经处理的牛血清白蛋白和防腐剂。www.lindalemus.com定标品水平2是一种冻干品，含有经处理的人血清、蛋白质、酶、有机化合物、电解质、免疫球蛋白、无机化合物、激素和金属。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对使用VITROS总铁结合力（dTIBC)试剂盒定量测定总铁结合力（TIBC)的VITROS 5,1 FS 化学系统进行定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 29 |
| 规格型号 | REF 6802344 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2042－2006 《定标品》 |
| 附件 | |
