| 生产场所 | 保定市翠园街1098号 |
| 变更日期 | 2007.06.29 |
| 备注 | 生产者地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保定市翠园街1098号”; 生产场所地址由“保定市高开区电站路19号”变更为“保 定市翠园街1098号”;注册证由“国食药监械(准)字 2004第3400244号”变更为“国食药监械(准)字2004第 3400244号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2004第3400244号（更) |
| 生产单位 | 保定长城临床试剂有限公司 |
| 地址 | 保定市翠园街1098号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 尿酸试剂盒（酶比色法) |
| 产品标准 | YZB/国 1803《尿酸试剂盒（酶比色法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 成分：4-氨基安替比林4mmol/L、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸2mmol/L、尿酸酶 600U/L、过氧化物酶15000U/L、缓冲液pH7.5、尿酸标准 液（尿酸5mg/dL)。外观：白色无块状粉末，复溶后溶液 澄清。正确度：不正确度≤10%；精密度：批内瓶间差 CV≤4%；批间相对极差CV≤5%；线性范围：在 0-25mg/dl范围内呈线性,r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.06.28 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人体血清中尿酸的含量。 |
| 规格型号 | 1)5ml/瓶×10，2)5ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
