| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461963号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Blackstone Medical Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括螺钉、垫片、锁定帽和横向连接器。医学全在线www.lindalemus.com 材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合使用，进行椎弓根固定时，仅适用于：严重的L5S1滑脱（3、4级)；将接受 自体骨移植者；腰骶椎固定（L3及以下者)；牢固愈合后 能取出内固定者。作为非椎弓根固定时，适用于椎间盘退 行性病变、滑脱、脊柱畸形、肿瘤、假关节、融合失败、 创伤。 |
| 注册代理 | 上海天科贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海天科贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.19 |
| 有效期截止日 | 2010.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Blackstone Medical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生产场所 | 90 Brookdale Drive, Springfield, MA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 椎弓根螺钉系统(商品名：Spinal Fixation System) |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0168-2006 《椎弓根螺钉系统》 |
| 附件 | |
