| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460025号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Edwards Lifesciences LLC |
| 产品性能结构及组成 | 自膨式支架及传送系统由导管系统和支架组成；导管系统由连接在一起的导管尖端、扩张体、导管鞘、按钮和把手组成；支架为有一定长度和直径的网状管体，安装在导管的扩张体和导管鞘之间。www.lindalemus.com支架材料为镍钛合金（Nitinol)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治疗外周血管的原发性狭窄或再狭窄。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产场所 | Irvine, CA 92614-5686 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自膨式支架及传送系统(商品名：LifeStent NT) |
| 产品名称（英文) | Edwards LifeStent NT Self-Expanding Stent and Delivery System |
| 规格型号 | NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801, NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202, NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601, NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902, NT188201, NT188202, NT188301, NT188302, NT188401, NT188402, NT188601, NT188602, NT188801, NT188802, NT188901, NT188902 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2719-2005 自膨式支架及传送系统（商品名：LifeStent NT) |
| 附件 | |
