| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461926号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Medtronic Sofamor Danek USA |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由Ti6Al4V钛合金制成的钢板、螺钉组成。非灭菌包装。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.18 |
| 有效期截止日 | 2010.12.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, $Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈椎前路钢板固定系统(商品名：Premier) |
| 产品名称（英文) | Premier Anterior Cervical and Screw System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0225-2006 《颈椎前路钢板固定系统》 |
| 附件 | |
