| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3661578号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Fast-Cath DuoTM和Fast-Cath TrioTM带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器，主要材料为聚亚安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不锈钢。医学.全在线www.lindalemus.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带止血阀导管鞘(商品名：Fast-Cath Duo和Fast-Cath Trio) |
| 产品名称（英文) | Hemostasis Introducer |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0265-2006《Fast-Cath DuoTM和Fast-Cath TrioTM 带止血阀导管鞘》 |
| 附件 | |
