| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401744号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒A：a) 1瓶叶酸:碱性磷酸酶结合物（试剂瓶1)。医学.全在线www.lindalemus.com
b) 1瓶捕获剂，在硼酸盐缓冲液中单克隆（鼠)抗-叶酸结合 蛋白与聚阴离子/叶酸结合蛋白结合，该缓冲液含人白蛋 白和化学稳定剂（试剂瓶3)。试剂盒B：a)1瓶变性剂＃ 1，含在醋酸盐缓冲液中配制的二硫苏糖醇（试剂瓶1)。 b)1瓶变性剂＃2，氢氧化钾溶液（试剂瓶2)。c)1瓶稀释 液，含在TRIS缓冲液中配制的0.3M氯化钠（试剂瓶4) |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在AxSYM系统上使用，定量检测人血清、血浆或红细胞中的叶酸浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产场所 | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Folate Reagent Pack |
| 规格型号 | 3C81－20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1481－2006叶酸试剂盒 |
| 附件 | |
