| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401779号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：该产品是以冻干马血清为基质的产品。水平1的人绒毛膜促性腺激素检测不到，水平2－5含人尿绒毛膜促性腺激素。医学全在线www.lindalemus.com 5个水平，每水平2瓶。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫检测模块校准人绒毛膜促性腺激素检测方法。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | Human Chorionic Gonadotropin Calibrator(HCG-C) |
| 规格型号 | RC430 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1704－2006 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 附件 | |
