| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3231819号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 Medison Co., Ltd. |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、探头、监视器组成。可配置的探头：3D3-5EK型、标称频率3.5MHz；3D4-7EK型、 标称频率4.5MHz；3D5-8EK型、标称频率6.5MHz； C2-5EL型、标称频率3.5MHz；C3-7ED型、标称频率 5.0MHz；C4-9ED型、标称频率6.5MHz；C2-5ET型、标称频 率3.5MHz；C2-4ES型、标称频率3.0MHz；C3-7EP型、标称 频率5.0MHz；EC4-9ED型、标称频率6.5MHz；EC4-9ES型、 标称频率6.5MHz；L5-9ER型、标称频率7.5MHz；L5-9EC型 、标称频率7.5MHz；HL5-9ED型、标称频率7.0MHz； L5-9EE型、标称频率7.5MHz；P2-4AC型、标称频率 3.0MHz；P3-7AC型、标称频率5.0MHz；P2-5AC型、标称频 率4.0MHz；P2-3AC型、标称频率2.5MHz；CW2.0型、标称 频率2.0MHz。具有2D、M、3D、彩色多普勒、脉冲多普勒 、连续多普勒、能量多普勒等成像模式。探测深度、分辨 力、几何位置精度、盲区等性能符合GB10152-1997附录 B中A档的相应要求。声输出已在说明书中公布。 |
| 产品适用范围 | 用于人体超声诊断检查。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦迪逊医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.22 |
| 有效期截止日 | 2010.11.21 |
| 备注 | Medison Co., Ltd., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 997-10 Daechi Dong, Gangnam-gu, Seoul, Korea |
| 生产场所 | 114, Yangdukwon-ri, Nam-myun, Hongcheon-kun, Gangwon-do |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 超声诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasound Diagnostic Equipment |
| 规格型号 | SA8000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3388-2005 《超声诊断仪》 |
| 附件 | |
